LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批复

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日路透社，欧陆监管部门现在为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）缺少了香港交易所许可，批文使用治疗适当全身治疗的患儿的中度至重度斑块官能银屑病。

这项批文消息对于荷兰的 LEO 一些公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的微生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，脸部科中医师 Warren 客座教授问到：「欧陆理事会现今的提议是一个重要的里程碑，尽管这类疟疾替代疗法争得了最新进展，仍有一些患儿无法超过所需的实际上停滞的脸部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一而会有或可能发展为中度或重度的疟疾。斑块官能银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的患儿，这些患儿发展其他病症如心脏病和代谢肉瘤的风险在降低。

曼彻斯特大学脸部科基金主席 Griffiths 问到：「银屑病对患儿成年人的日常生活会导致关键的身体和感受影响，也可能与其他几种病症相关联。原先微生物替代疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也可能实现实际上健康的脸部。」

欧陆理事会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的斑块官能银屑病患儿在第 12 周超过实际上的脸部清除率，而强生一些公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的治疗 56-61% 的患儿报告脸部状况不再损害他们的健康以及生活质量。

LEO 制药一些公司中医主任 Kolli 哈佛大学问到：「半个多世纪以来 LEO 制药一些公司在脸部病学领域拥有最常的传统，我们很荣幸能在显着未满足需求的领域为该海地区的药剂师和患儿带来原先可选择。」

在 Kyntheum 获取批文不久前，Valeant 一些公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获取批文使用相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服页面上现在有一个警告，使用该口服治疗与导致自杀未遂想法相关。

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编辑： 冯志华