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FDA批准诺华大中华区银屑病药物Cosentyx

2021-11-16 05:04:04 来源:马鞍山牛皮癣医院 咨询医生

1月21日,宾夕法尼亚州FDA批文Cosentyx (secukinumab)病人中所重度深褐色椭圆形银屑病症椭圆形。银屑病是一种肌肤疾病,它可以引起肌肤深褐色椭圆形红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性疾病,在有该疾病家庭史的症椭圆形中所更为常见,举例来说来说它在15岁至35岁的人中所开始发病。

Cosentyx的活性化学物质是Secukinumab。它是一种抗体,可以与投身于病变的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在独自一人。通过与IL-17A绑定,Secukinumab并不需要阻止IL-17A与其受体绑定,从而抑制这种蛋白抑止在深褐色椭圆形银屑病发病中所起到重要作用的病变需要的话能力。

Cosentyx作为一种注射剂经皮下给解毒。这款抗生素符合于病变病人(利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行病人)、光线临床(红光病人)或两种都有的候选症椭圆形。

“深褐色椭圆形银屑病可引起显著的肌肤刺激及使症椭圆形不舒服,所以拥有各种可供人症椭圆形常用的病人选项是非常重要的,”FDA抗生素评论与研究中所心抗生素评论III办公室副主任、哲学博士、公共卫生学硕士学位Egan称。

Cosentyx的可靠性及有效性基于4项流行病学试验,总共有2403名光线临床或病变病人候选深褐色椭圆形银屑病测试者投身于。测试者被随机配给Cosentyx或口服进行病人。结果显示,Cosentyx与口服相比达到了更好的流行病学减轻,即根据肌肤银屑病发生变化程度、性质及显然评分,肌肤赢取了清除或几乎清除。

Cosentyx在获批时十分相似一份抗生素指南,以得悉症椭圆形抗生素后可能有更大的病菌风险,因为Cosentyx是一种不良影响免疫系统的抗生素。严重过敏在Cosentyx常用中所已有报道。有慢性病菌或复发病菌史的症椭圆形及有热衷型克罗恩病的症椭圆形在考虑到常用这款抗生素时应该谨慎。最常见副作用有发烧和上呼吸道病菌。Cosentyx由位于新泽西南端汉诺威的诺华制解毒公司上市零售商。

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总编: fuchengyi

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