欧洲理事会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日新闻报道，LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲共同体核准用于病患银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性病患候选者的病患者提供者了一种重新病患方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为抗癌用药的银屑病病患用药。

通过与黏膜细胞上的这种特定抗原混合，Brodalumab 阻断了斑块形出中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可视的所有其它以自由瘙痒电介质为抗癌用药的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供者了一种不同的起着功能。

乳癌中，在第 12 从前，37%-44% 以 Brodalumab 病患的症状获得无论如何黏膜清除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 病患症状的这一%为 19%-22%，此后以 Brodalumab 已完出 52 周病患的症状有短时间的「高水平」黏膜清除。

LEO 援引，与该用药系统性的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部瘙痒）、咳嗽和上呼吸道感染。Kyntheum 的核准「对英国数 200 万银屑病症状来说是一个重要的里程碑，他们中有四分之一的人将亦会或可能发展出中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科医生 Warren 称。

「尽管最数在病患方面争得了进展，但仍有一些症状无法超越他们所期望的无论如何、短时间的黏膜清除。Brodalumab 握有不同的起着功能，这代表了一种众所周知的病患选择，我忽视这种病患选择在黏膜病层面将受到喜爱。」

在欧洲共同体获批以后，该用药已在美国以 Siliq 为中文名获得核准，但在获批时有一项黑框发信，警惕该用药有轻生风险，还有一项常规的处方护理人员计划。Valeant 握有该用药在美国的权利。在英国，有数 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展出中度或重度形式的银屑病。

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撰稿人： 冯志华